Le Japon publie une mise à jour sur les nouvelles limites de THC dans les produits à base de CBD, qui restent « les plus strictes au monde ».

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Le gouvernement japonais a publié des directives attendues de longue date sur les limites de THC pour les produits à base de CBD, permettant aux marques qui espèrent se lancer sur le marché de commencer à concevoir leurs stratégies.

 

En mai 2024, le Japon a officiellement lancé une période de commentaires publics pour les projets de législation destinés à réglementer les industries émergentes du cannabis et de la CDB du pays.

 

Si le Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale a apporté quelques modifications mineures aux limites initialement opposées, elles représentent encore les plus strictes au monde.

 

Le Dr Yuji Masataka, MD, le premier spécialiste japonais du cannabis médical, a déclaré à Business of Cannabis que ces limites strictes pourraient encore avoir un impact significatif sur l'industrie au fur et à mesure de son déploiement.

 

Que s'est-il passé ?

À la fin de l'année dernière, le Japon a fait un grand pas vers la réforme du cannabis après avoir approuvé un projet de loi visant à modifier sa loi de 75 ans sur le contrôle du cannabis.

 

Après avoir adopté le projet de loi en novembre 2023, les autorités japonaises ont lancé une période de commentaires publics et se sont mises à travailler sur l'aplanissement des détails de ces réformes.

 

Les propositions initiales concernant les limites de THC dans les produits de la CDB ont proposé de sévères restrictions, soulignant de nombreuses craintes que l'industrie soit donc dominée par des produits à base d'isolats, que l'effet d'entourage soit éliminé et que les prix de la CDB restent élevés.

 

À l'époque, le Dr Masataka a suggéré que cela «perdurait des importations parallèles de produits difficiles, ce qui pourrait maintenir les prix élevés des produits à la CDB».

 

Il a ajouté: «Les produits à base de cannabis se caractérisent par leur diversité. Des normes plus strictes en THC homologuent les produits, entraînant la perte de l'effet d'entourage.»

 

Les limites proposées sont les suivantes :

• Huile (10 mg/kg : 0,001 % x 10 ppm)
• Boissons (0,10 mg/kg et 0,00001 % 0,1 ppm)
• Autres (par exemple, nourriture) (1 mg/kg - 0,0001 % x 1 ppm)

 

Maintenant, après avoir reçu une partie des commentaires du public, dont beaucoup ont mis en garde contre ces limites strictes et l'impact qu'elles pourraient avoir sur l'industrie, le gouvernement a publié de nouvelles orientations sur leurs seuils proposés.

 

En réponse à ces préoccupations, certains ajustements ont été apportés au projet:

• Huile/Poudre (10 mg/kg : 0,001 % x 10 ppm)
• Solutions aqueuses (0,10 mg/kg 0,000N1 % 0,1 ppm)
• Autres (par exemple, nourriture) (1 mg/kg - 0,0001 % x 1 ppm)

 

Le Dr Masataka a expliqué que le seuil pour les matières premières, y compris la poudre isolat, a maintenant été porté de 1 ppm proposé à 10 ppm.

 

Bien que cela représente une multiplication par dix, et qu’il s’agisse d’un « pas significatif dans la bonne direction », il reste la limite la plus stricte au monde et ne fera pas grand-chose pour annuler les préoccupations de l’industrie.

 

En particulier, le MHLW déclare qu'ils prévoient de lancer une étude clinique «pour s'assurer que les patients atteints d'épilepsie insoluble peuvent continuer à utiliser des produits contenant des ingrédients dérivés du cannabis».

Des questions demeurent

Avec ces traces de THC autorisées, on s'inquiète de la capacité des laboratoires d'essai actuels à être en mesure de les détecter sans investir dans la chromatographie à haute performance dans la chromatographie à haute performance liquide (HPLC) mais aussi un équipement de spectromètre de masse (MS).

 

Cela, a expliqué le Dr Masataka, «comparerait le processus et conduire à une augmentation des coûts» des tests, et entraînerait inutilement des «prix de produits de raisin», étant donné que les traces de THC ne présentent aucun risque pour la santé.

 

En outre, les produits tels que les produits à large spectre ou les produits de vapotage auraient du mal à se conformer aux nouvelles réglementations, forçant un changement vers des produits isolants ou le CBD synthétique.

 

À son tour, cela conduirait à une réduction de l'efficacité des produits à base de CBD et à une croissance potentielle du marché.

 

Comme on le voit sur les marchés du monde entier, il pourrait également encourager la prolifération des produits de cannabinoides synthétiques, qui, techniquement, ne contiennent pas de THC, mais ont encore des propriétés enivrantes. Cela pourrait être considéré comme une question «auto-infligée» par le Ministère de la santé et de la santé.

 

Compte tenu des préoccupations concernant les capacités de test, cela pourrait également conduire à la délivrance de certificats frauduleux d'analyse de composants, et il serait «virtuellement impossible» pour le gouvernement d'effectuer des contrôles ponctuels sur tous les produits sur le marché, ce qui rendrait la réglementation inefficace.

 

Les patients utilisant des produits à base de CBD sont également préoccupés par ces nouvelles propositions et ont lancé une pétition demandant une révision qui a maintenant reçu plus de 35 000 signatures.

 

Le Dr Yuji Masataka, MD, est diplômé de la faculté de médecine de l'Université de Kumamoto. Après avoir rencontré le Dr Jeffrey Hergenrather, spécialiste du cannabis médical en Californie, en 2016, il a décidé de devenir le premier spécialiste japonais du cannabis médical. En 2017, alors qu'il travaillait au département de neurologie de l'université de Kumamoto, il, en tant que directeur représentatif, a créé l'organisation à but non lucratif Green zone Japan, qui vise à sensibiliser au cannabis médical. Actuellement, il occupe également le poste de vice-président de la Société japonaise de recherche sur les cannabinoîdes cliniques.

 

Le Dr Masataka agit également en tant que chef d'avis pour Astrasana Japan Co. Ltd., fournissant un soutien pour créer un paysage progressif et inclusif au Japon, où les produits de la CDB sont non seulement largement acceptés, mais également célébrés pour leurs avantages potentiels pour la santé et reconnus comme une opportunité de marché précieuse.

 

Source: https://businessofcannabis.com/japan-issues-update-on-new-thc-limits-in-cbd-products-which-remain-strictest-in-the-world/